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2005年,国家食品药品监督管理局出台了《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,其中第三章第二十七条在以往医疗机构制剂调剂使用的基础上对医疗机构制剂调剂使用的程序作出了原则性的规定,对申请调剂使用的具体要求、审批流程、参与调剂使用的各方责任等细则作出明确规定,为各省药监部门制定医疗机构制剂调剂使用相关政策提供了政策导向。随后,2010年卫生部等相关部门联合发布了《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》,意见中明确了属于经卫生部或国家中医药管理局批准的对口支援、国家级重点专科技术协作、国家级科研课题协作三种情形
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