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直接原因 《变更控制程序》中未规定供应商变更或物料变更需重新进行物料重新验证 根本原因 《变更控制程序》文件策划不完善，缺少供应商变更或物料变更需重新验证的相关规范要求 临时措施 修订《YX-QMS-21变更控制程序》，增加供应商变更或物料变更的重新测试、小批量测试和兼容性测试要求 纠正措施 修订《YX-QMS-21变更控制程序》，增加供应商变更或物料变更的重新测试、小批量测试和兼容性测试要求 预防措施 组织生产、研发、品保、采购人员对修订后的文件进行培训，并形成培训记录

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不合格品控制程序(三合一程序文件)

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