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2024年4月2号21:35生产人员在9-3-041细胞培养间执行RM50调试泵培养基过程,发现装有依沃西BM1培养基储液袋出液管与赛多RM50生物反应器培养袋进液口管路焊接处出现渗液现象,此时已完成管路焊接,开启夹子,储液袋与细胞培养袋已连通。由于管路,培养基,以及培养袋有被污染风险。拟采取的应急措施如下:1)暂停调试进培养基操作。2)今晚取样测试细胞密度,计算允许的继续培养时间。3)重新领取细胞培养袋,储液袋,滤器耗材,重新过滤培养基(重新过滤,比重配快,但需评估重过滤对培养基的影响)偏差调

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