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上市前药物临床安全性评价与风险评估(五)--临床试验安全性数据的总结与

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本次白套工作旨在全面市直我单位在发行过程中的合规性:规范性和安全性,确保严格遵守国家相关法律法规,维护市场秩序,保障消费者权益。自查范围涵盖了发行流程、资料管理合规甫查等各个环节,以确保发行工作的规范有序。
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1.发行流程审查:我们对发行流程进行了全面梳理,确保各个环节符合法律法规要求。从项目立项、南批、合同签订、发行准备到最终发行上市,各环节均有明确的责任人和操作流
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