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文件与记录控制程序试题及答案

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文件和记录控制程序
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直接原因	《变更控制程序》中未规定供应商变更或物料变更需重新进行物料重新验证
根本原因	《变更控制程序》文件策划不完善,缺少供应商变更或物料变更需重新验证的相关规范要求
临时措施	修订《YX-QMS-21变更控制程序》,增加供应商变更或物料变更的重新测试、小批量测试和兼容性测试要求
纠正措施	修订《YX-QMS-21变更控制程序》,增加供应商变更或物料变更的重新测试、小批量测试和兼容性测试要求
预防措施	组织生产、研发、品保、采购人员对修订后的文件进行培训,并形成培训记录
直接原因 《变更控制程序》中未规定供应商变更或物料变更需重新进行物料重新验证 根本原因 《变更控制程序》文件策划不完善,缺少供应商变更或物料变更需重新验证的相关规范要求 临时措施 修订《YX-QMS-21变更控制程序》,增加供应商变更或物料变更的重新测试、小批量测试和兼容性测试要求 纠正措施 修订《YX-QMS-21变更控制程序》,增加供应商变更或物料变更的重新测试、小批量测试和兼容性测试要求 预防措施 组织生产、研发、品保、采购人员对修订后的文件进行培训,并形成培训记录
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