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原料药产品年度质量回顾分析报告模板

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模拟原料药,化学制剂,中药制剂或生物制剂的QA,设计5类文件(按GMP规定的文件
内容设计)
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本次设计进行的是年产50吨普喹替尼原料药车间工艺设计。普喹替尼是一种新型的磷脂酰基醇3-激酶(PI3K)抑制剂,临床实验的结果表明其对肿瘤治疗有着较好的效果。据报道甲磺酸普喹替尼对鼻咽癌、骨髓性白血病、非霍奇金淋巴瘤以及其他肿瘤有着较明显的治疗效果,同时与柔红霉素、阿糖胞苷联合用药,其抗肿瘤的效果优于单一用药。因此,甲磺酸普喹替尼有着多重机制的抗肿瘤作用,是多环节、多靶点抑制肿瘤的备选新药。
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《某头孢类无菌原料药及中间体项目可行性研究报告》(85页)
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我叫马云鹤,本科毕业于国家开放大学工商管理专业。我是香港福瑞达亚洲有限公司FraydaAsialimited创始人兼控股董事。公司专注于抗结核药的进出口贸易,从印度进口抗结核原料药并向中国大陆地区销售,创业六年间累计实现销售收入超1亿港元,利润超2000万港元。现正申请香港树仁大学市场学与消费者心理学理学硕士入学,请为我用于入学申请的个人陈述,包含自我介绍、兴趣与热情、学术能力、目标与未来规划、所学契合度等内容
我叫马云鹤,本科毕业于国家开放大学工商管理专业。我是香港福瑞达亚洲有限公司FraydaAsialimited创始人兼控股董事。公司专注于抗结核药的进出口贸易,从印度进口抗结核原料药并向中国大陆地区销售,创业六年间累计实现销售收入超1亿港元,利润超2000万港元。现正申请香港树仁大学市场学与消费者心理学理学硕士入学,请为我用于入学申请的个人陈述,包含自我介绍、兴趣与热情、学术能力、目标与未来规划、所学契合度等内容
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