医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则

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1.自项目结题后提供为期2年的技术支持 响应项目招标文件要求，项目结题后提供为期3年的技术支持。 2.加强技术指导作用 试验开始前编制具体的试验方案，对质量和安全影响较大的方案，及时上报审核批复，重大安全风险的试验方案组织专家论证会讨论，确保质量和安全。实施前，由负责人组织专家技术交底，操作过程中则由技术和质量人员跟班检查指导,发现问题,及时纠正消除。

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检查指导屏

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