医疗器械维护保养记录表

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规范医院各科室各类采购项目1、工程项目类、2、货物类、3、服务类、4、医疗设备类采购管理，6、药品、7、耗材8、、规范设备、空调、网络等维护维修采购流程。 一、流程：科室申请-科室负责人审批-分管科室审批-医院负责人意见-会议记录 1、3万元以上采购按市卫健局文件要求执行，3万元以下采购从2023年5月25日起各科室需要申请采购医疗设备类、物品类请采购医疗器械、后勤物资、办公用品、科室用品申请对于常用物品、政采物品、突发需求，请给予足够的时间购买或处理。 2、申请表须由申请科室主任、护长、科室分

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二、多选题（每题4分，共20分） 1.医疗器械生产质量管理规范强调的关键要素包括哪些？（）A.人员B.厂房与设施C.设备D.物料和产品E.文件管理 2.医疗器械生产企业在生产过程中应遵守哪些原则？（）A.严格按照生产工艺操作B.随意更改产品规格和参数C.对原材料进行严格检验和控制D.定期对设备进行维护和校准E.加强生产过程中的记录和追溯管理 3.关于医疗器械生产企业的员工要求，以下哪些说法是正确的？（）A.员工应经过专业培训并具备相应的技能和知识B

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医疗器械维护记录

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一、选择题 医疗器械消费企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，该记录应当保存至医疗器械标明的使用期后多少年？A.1年B.2年C.3年D.5年 医疗器械消费企业、经营企业应当报告涉及其消费、经营的产品所发生的何种情况的医疗器械不良事件？A.轻微不适B.一般问题C.严重伤害D.常规维护 报告医疗器械不良事件应当遵循什么原则？A.自愿原则B.强制原则C.及时、真实、完整、准确原则D.保密原则 医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械消费

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医疗器械设施设备维护及验证和校准管理制度

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医疗器械设施设备验证、校准和维护管理制度

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医疗器械经营企业设施设备维护及验证和校准的规定

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医疗器械质量管理制度设施设备维护及验证和校准管理制度

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医疗器械设施设备验证、校准和维护管理制度

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医疗器械维护管理制度

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医疗器械质量管理制度设施设备维护及验证和校准管理制度

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设施设备验证、校准和维护管理制度(2020年医疗器械质量管理体系文件)

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医疗器械质量管理制度版设施设备维护及验证和校准管理制度

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医疗器械经营企业设施设备维护及验证和校准的规定

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医疗器械日常维护保养使用制度

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医疗器械质量管理制度(2016版)11、设施设备维护及验证和校准管理...

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医疗器械配套售后服务与维护

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设备使用与维护保养管理规程-医疗器械

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简易版医疗器械技术维护合同协议书

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医疗器械设施设备维护及验证和校准制度

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医疗器械生产安全教育培训试卷 一、选择题（每题只有一个正确答案，每题4分） 医疗器械生产中最关键的一环是（）A.原材料采购B.生产过程控制C.产品质量检验D.成品存储与运输 医疗器械的安全生产标准由哪个部门制定？（）A.国家市场监督管理总局B.国家卫生健康委员会C.国家药品监督管理局D.国家医疗保障局 在医疗器械生产过程中，以下哪项不属于必须考虑的安全因素？（）A.人员的安全防护B.生产设备的维护C.生产环境的卫生D.产品包装的美观 对于医疗器械的灭

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医疗器械质量管理制度版设施设备维护及验证和校准管理制度

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医疗器械维修维护管理培训的重要性

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医疗器械双码维护方案

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医疗器械维护技术合同书(2篇)

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医疗器械维护与管理专业说明及专业设置

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